糖尿病肾病是DM最常见最严重的并发症，重要的病理改变为肾小球硬化及肾小管问质形态和功能的改变。

DN早期蛋白尿形成的原因是：肾小球毛细血管压增高，肾小球基底膜增厚，最终导致肾小球基底膜孔增大，造成白蛋白渗漏增加，形成蛋白尿。蛋白尿的形成除血流动力学因素外，还与肾小球内皮细胞和上皮细胞的损伤，及相关细胞因子如血管内皮细胞生长因子、转化生长因子等表达的改变密切相关。近年来，有研究证实肾脏局部肾素一血管紧张素活性增加与其诱导的内皮素基因表达增加和肾小管周围毛细血管内压增高有密切关系。

补充胰激肽原酶可抑制DN的发展。而黄芪主要有降血糖，调节脂类代谢，扩张血管，降低血压，改善微循环，抗血小板和细胞聚集，降低血液黏度，增加肾血流量等作用，有利于减轻脂质在肾小球的沉积和清除过氧化物，促进肾小球基底膜的修复，显著改善尿蛋白排泄，提高肾小球滤过率，降低纤维蛋白原水平。

黄芪注射液治疗DN可能通过抑制TGF-的表达，抑制胶原的分泌，从而延缓DN的发展。黄芪富含微量元素硒，对肾小球基底膜的电荷屏障和机械屏障均有保护作用，从而减轻通透性蛋白尿，对肾性蛋白尿有减轻和消除作用，改善肾小管损伤和问质纤维化病变，起到保护肾组织作用。