糖尿病肾病属于糖尿病的全身性微血管并发症之一，其发生首先以微血管的血流动力学改变为起点，继而出现以毛细血管基底膜增厚和系膜基质扩展为特征的肾小球硬化。

目前，DN的发病机制尚未完全阐明，研究已证实其发生发展是多因素综合作用的结果，包括糖代谢异常、脂代谢紊乱、高血压、血管活性物质的作用导致肾脏损伤及遗传因素。对于早期DN多采用综合性治疗措施控制血糖、控制血压、控制血脂、限制蛋白质摄入，其它包括使用抗氧化剂、生长抑素类似物、醛糖还原酶抑制剂及基因治疗等。

本研究根据早期DN的主要病机是气阴两虚夹瘀，且此阶段持续时间较长，为影响疾病转归的一个关键点，如何针对该阶段病机特点处方用药，对阻止或延缓DN的发生发展具有重要意义。加味六味丸针对早期DN气阴两虚、瘀血阻滞的基本病机而设。方中熟地黄滋阴补肾，太子参、山药益气生津，三者共为君药；山茱萸、枸杞子滋补肝。