一、临床资料

120例住院病例诊为糖尿病肾病(DN)，年龄在25～75岁之间。排除：①年龄小于25岁或大于75岁；妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。②同时患有其它疾病或合并症者，如充血性心力衰竭、血清转氨酶升高、原发性高血压或合并其它严重原发性疾病；6个月前有恶性高血压或心肌梗塞、脑血管意外病史者；近1个月内糖尿病酮症酸中毒及泌尿系统感染者。本组120例，随机分为两组。治疗组6O例，男性32例，女性28例；平均年龄54.7±2.4岁，平均DM病程8.5±0.8年。对照组60例，男性40例，女性20例；平均年龄53.9±2.3岁，平均DM病程8.3±0.9年。两组资料比较无显着性差异，具有可比性。

二、治疗方法

基础治疗：所有受试者均接受两周DM教育，采用低盐低脂优质低蛋白饮食，优质蛋白0.8g/kg/d、选用瑞格列奈或注射胰岛素控制血糖。血糖控制在(FBS)<7mmol/L，餐后2h血糖(PBS)<10mmol/L，HbA1C＜7%。两周调整阶段结束后血糖控制在规定范围内。治疗组:在基础治疗同时加服肾康合剂：太子参30g，黄芪20g，生地15g，菟丝子、茯苓各12g，大黄6g，丹参、川芎各10g，每日150mL，分2次口服。对照组：在基础治疗同时加服洛汀新10mg，每日1次。

三、疗效标准

目前尚无国际国内统一的DN疗效评价标准。研究中采用的疗效评价方法，制定四级疗效评定标准。完全缓解：中医临床症状、体征消失或基本消失，尿白蛋白排出率、Ccr均恢复正常。显效：中医临床症状、体征明显改善。好转：尿白蛋白排泄率降低≥50%，Ccr正常。有效：中医临床症状、体征均有好转，尿白蛋白排泄量率降低≥2O%，Ccr正常。无效：各项指标达不到以上标准。

四、治疗结果

治疗组60例经治疗后完全缓解4例，显效22例，有效26例，无效8例，总有效率为86.7%；对照组6O例经治疗后显效14例，有效2O例，无效26例，总有效率为56.6%。两组比较，治疗组疗效优于对照组。