糖尿病肾病的早期症状不明显，诊断比较困难，用传统的定性试验漏诊率高，早期发现率低，而患者一旦出现临床肾病，即尿蛋白定性阳性，此时肾脏的损伤已不可逆，故早期防治十分重要。近年来发现，尿中特种微量蛋白及酶的测定有利于DN的早发现、早治疗、早预防。虽然它们在尿中的绝对含量很低，而且绝大部分即使晚期也不能构成尿总蛋白的显著增高。但自身却都有增高很快、变异很大、特异性很高的特点，因此在临床上有较高的应用价值。

糖尿病患者由于长期高血糖使肾小球基底膜增厚，肾小球系膜扩张，同时内皮细胞释放内皮素和等血管活性物质，使肾小球毛细血管张力变化，引起肾血流动力学改变，肾小球处于高滤过状态。此外糖尿病患者肾小球滤过膜上带负电荷的硫酸乙酰肝素合成减少，致使肾小球滤过膜电荷选择性屏障受损及滤过膜孔径增大。

TRF所带负电荷较白蛋白少，更易通过肾小球基底膜。因此TRF被认为是一种能更敏感反映肾小球滤过膜损伤的标志性蛋白。广泛分布于各组织中，血液中的因相对分子质量较大，不能经肾小球滤过肾小球功能正常时，尿中NAG不是来自血浆，而肾小管上皮细胞含有丰富的NAG，其浓度远高于输尿管及下尿道。