糖尿病药物受试者的知情同意受试者对临床研究的认同性，知情同意的获取相对困难。部分研究者没有向受试者告知试验的内容，或告知不够充分明白，存在欺骗、诱导受试者可能；有的甚至没得到知情同意书就开始试验研究，诸如此类的问题，其知情同意的可靠性难以保证。在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学性和社会利益的考虑-o。为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。对于伦理审查中可能存在的利益冲突，采取公开、限制、审查、伦理道德培训等措施，保证伦理委员会的纯洁性和公正性。知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点。

知情同意信息充分伦理审查知情同意最重要的是评价是否提供给受试者充分的信息，如试验目的与程序，预期的受益、风险与不便，可替代的治疗措施，报酬与补偿，个人资料有限保密的原则。知情同意语言表达向受试者提供的信息必须以适合个体理解水平的语言来表达，保证知情同意书能让所有受试者理解。医学技术专业术语应以大众能理解的方式表达，“知情同意书”应当准确、得当。用试验获取数据，科学、客观地评价试验药物的真实疗效、安全范围和注意事项等。知情同意过程知情同意不仅仅是一个必须签署的文件，而且贯穿于研究的整个过程，包括同家属或其他人商量的时间，并在这个过程中表现出对他们的尊严和自主权的尊重。