帕立骨化醇可降低2型糖尿病患者蛋白尿尽管使用了肾素一血管紧张素系统抑制剂治疗,但是糖尿病患者进行性肾功能衰竭的风险依旧升高,该风险与蛋白尿水平相关。本研究旨在评估帕立骨化醇可否降低糖尿病肾病患者蛋白尿。这项多中心、安慰剂对照、双盲试验人选接受药物治疗的2型糖尿病合并蛋白尿患者。患者随机接受24周安慰剂、1d帕立骨化醇和2g/帕立骨化醇治疗。主要终点为帕立骨化醇组和安慰剂组尿微量自蛋白和肌酐比值(UACR)基线水平与最后一次测量值之间几何均数的差值百分比。研究发现,281例患者最终人选,接受安慰剂、1g/d帕立骨化醇和帕立骨化醇治疗的患者分别为93、和95例。在治疗过程中,88例服用安慰剂者、92例服用1g/d帕立骨化醇者和92例服用2g/d帕立骨化醇者至少使用1剂试验药物,且有基线和至少1个时间点UACR数据资料。
改变情况如下:安慰剂组下降%(95%可信区间为一16~13),帕立骨化醇组下降16%(95%可信区间为一一一9),与安慰剂组相差一15%%可信区间为一28~1,.071);1d帕立骨化醇组下降%(95%可信区间为一24~一1),与安慰剂组相差一11%(95%可信区间为一27~8,P=0.23);2g/d帕立骨化醇组下降20%(95%可信区间为一~一8),与安慰剂组相差一18%%可信区间为一32—0,.053)。接受2g/d帕立骨化醇治疗的患者显示出早期、持续性下降(与安慰剂组相比,P=0.014)。与安慰剂组相比,帕立骨化醇组高血钙、不良事件和严重不良事件的发生率相似。
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